Iniciativa ciudadana exige divulgar los datos de las vacunas de ARNm para el Covid

Una iniciativa ciudadana a nivel de la UE exige a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) que divulgue los datos de autorización de comercialización de los fármacos de ARNm para el COVID-19 Comirnaty (BioNTech/Pfizer) y Spikevax (Moderna). La iniciativa «Transparency4Safety», lanzada en febrero de 2025, se ampara en un reglamento de la UE sobre el acceso público a los documentos del Parlamento Europeo, el Consejo y la Comisión.

Más de 2000 ciudadanos de la UE han participado hasta la fecha. La iniciativa fue impulsada por grupos y organizaciones independientes de pacientes preocupados por la seguridad de los medicamentos, entre ellos el «North Group», la organización alemana «Médicos y Científicos por la Salud, la Libertad y la Democracia» (MWGFD), la Iniciativa Civil de Abogados de Eslovenia, la «doctors appeal» de Suecia y la «Agencia de Responsabilidad Sanitaria Global» (GHRA) de la abogada administrativa austriaca Silvia Behrendt. Asimismo, se ha informado de que personas que han recibido tratamiento con estos medicamentos se han sumado a la campaña. 

La iniciativa «Transparencia para la Seguridad» argumenta que la respuesta de la EMA es un intento de silenciar las «2100 solicitudes legítimas» de acceso a la documentación. Ninguno de los solicitantes ha recibido una «decisión razonada y con un procedimiento sólido». La agencia está aplicando una estrategia de «dilación, evasión y divulgación selectiva». Sus afirmaciones sobre la supuesta seguridad de los productos carecen de fundamento y los datos regulatorios pertinentes siguen sin estar disponibles. El argumento central de la iniciativa es: «Las evaluaciones de seguridad que afectan a 450 millones de europeos deben estar abiertas a la revisión». En este contexto, la campaña insta ahora a otros ciudadanos de la UE a presentar una solicitud similar de acceso a la documentación ante la EMA.

Suspensión inmediata de su uso

Todos los productos para enfermedades infecciosas basados en ARNm o nanopartículas lipídicas (NPL) deben someterse a una «reevaluación» científica y regulatoria por parte de «expertos independientes no farmacéuticos». Hasta que se lleve a cabo dicha reevaluación, la iniciativa exige que la EMA inicie un procedimiento en la UE para la «suspensión inmediata del uso de Comirnaty y Spikevax, así como de productos similares de ARNm-NPL para enfermedades infecciosas». 

La solicitud cuenta con el apoyo de varios científicos. Mediante informes de "interés público primordial", explican, basándose en su experiencia profesional, por qué debe suspenderse y reevaluarse la aprobación. Los primeros en hacerlo fueron, a finales de mayo, los profesores alemanes de química y física Jörg Matysik, Gerald Dyker, Andreas Schnepf, Tobias Unruh y Martin Winkler. En una carta dirigida a la EMA, detallaron numerosas deficiencias sin resolver en materia de seguridad química, analítica, farmacéutica y toxicológica. A principios de junio, otro grupo de médicos, científicos y expertos en salud de Eslovaquia, la República Checa y Austria envió un informe similar a la EMA por carta. En él, también describen con detalle problemas sin resolver, como la seguridad de los lotes, y solicitan una investigación independiente sobre la morbilidad y la mortalidad. Esto se produce en respuesta a importantes señales de seguridad que indican un aumento de la mortalidad tras la vacunación.